|
أعلنت الهيئة العامة للغذاء والدواء إلغاء تسجيل المستحضر الصيدلاني ريتودرين والذي يستخدم لمنع الولادة المبكرة، وذلك بناء على توصية لجنة تسجيل شركات ومصانع الأدوية ومنتجاتها المعتمدة.
وأوضحت الهيئة في بيان لها اليوم أن المخاطر الناجمة عن المستحضر تفوق الفوائد العلاجية، وأثبتت الدراسات وقواعد رصد الأعراض الجانبية أن فرصة حدوث أعراض جانبية خطيرة مثل عدم انتظام دقات القلب، ونقص التروية القلبية، وتراكم السوائل داخل الرئتين، وخفقان القلب، وتسارع نبضات القلب.
وحثت الهيئة جميع الممارسين الصحيين والمرضى التوقف عن استخدام المستحضر الصيدلاني ريتودرين، واستخدام البدائل العلاجية المناسبة لدى الحوامل اللاتي يحتجن إلى منع الولادة المبكرة، وقد قامت الهيئة بمخاطبة الجهات المختصة لسحب هذا المستحضر من السوق المحلي..بحسب سبق